メトホルミン製剤の一部ロット自主回収に関して

2020年4月27日付で、大日本住友製薬株式会社のメトグルコ錠250mgおよび錠500mgの一部ロット、日本ジェネリック株式会社のメトホルミン塩酸塩錠500mgMT「JG」の一部ロットが自主回収されることになりました。メトグルコ錠ではPTP包装品の複数のロットから管理指標を超える発がん性物質N-ニトロソジメチルアミン（以下「NDMA」）が検出され、原因は明確でないものの、PTPアルミ箔の印刷インクに含まれる物質が、錠剤中原薬に僅かに残留していた原料と反応して生成された可能性があるとのことです。

メーカーに問い合わせましたところ、1日最大量の2250mgを70年間服薬した場合でも10万に1人の割合で発現する量とのことです。当院よりメトグルコなどメトホルミン製剤を処方し、服用中の患者の皆様は､本件について心配な点があれば独断で服用を中止せず､当院までご相談ください。

現時点では治療継続のメリットのほうが明らかに発がんリスクに対しても高いことをご理解ください。
多大なご迷惑おかけしますことを心よりお詫び申し上げます。

吉田医院　院長・吉田　徳